职位描述
1、负责维护质量管理体系文件有效性,确保公司质量管理体系正常运行;
2、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;
3、负责公司内部及外部审核的应审及工作,并针对审核发现进行过程监督及效果验证,促进质量管理体系持续改进;
4、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等,及时了解医疗器械法律动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;
5、策划与维护公司内外部文件的受控管理,如编号、版本、格式、收发管理等;
6、协助部分品质工作。
任职资格:
1、大专以上学历,熟悉医疗器械相关制度体系及法律法规;
2、2年以上医疗器械质量相关工作经验,熟悉医疗器械生产质量管理规范/ISO13485,具有内审员证书;
3、有一定的沟通和组织协调能力,能够协助开展体系方面培训;
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